nuntium

Hitec Medical MDR disciplina - Product genus sub MDR.Pars 2.

10. Diagnostic et probatio apparatu

Apparatu usus ad lucernas (examinatio lampadum, microscopia chirurgica) Classis I.

Pro imaginatio radiopharmaceuticarum in corpore (gamma camerae) vel diagnosi directo vel detectio processuum physiologicorum magni (electrocardiogrammi, motoris cerebri, instrumenti electronici sanguinis pressionis mensurandi) Class IIa.

Usus ad magnas functiones physiologicas in ancipitia adiunctis (sanguis gasi analysers in chirurgia) vel radiorum ionizing emittens et adhibita diagnosi vel curatione (machinarum diagnosticarum X-radii) Classis IIb..

Regula 11. Software adhibetur ad informationem decernendo pro diagnostica vel therapeutica proposita Classis IIa

Regulae 12. Activae machinae quae ingressum et exitum medicamentorum vel aliarum substantiarum in corpus humanum regunt Class IIa (aspiratores, copia soleatus)

Ut operantur in potentia periculosa via (narcotica, ventilatores, machinis dialysis) Class IIb

Regula 13. Omnes aliae artes medicae activae ad Classem I pertinent

Ut: observatio lucerna, sella dentalis, wheelchair electrica, lectus electrica

SpecialRules

Regula 14. Devices continentes medicinas auxiliares et extracta sanguinis humani compositiorum Classis III

Ut: caementum ossis antibioticum, antibiotico-rectum materiae radix canalis continens, cathetera cum anticoagulantibus obductis.

Regula 15, familiae consiliorum instrumentorum

Omnes cogitationes contraconceptionem adhibitae vel ne tradendae morborum sexualium transmissorum (contraceptivarum) Classis IIb;

Insitum vel longum tempus machinationes incursivae (inventiones ligationis tubalis) Classis III

Regula 16. purgata vel sterilis instrumenta

Omni apparatu usus est solum pro disinfection vel disinfection ponitur Classis IIa;

Omni apparatu specialiter designati ad disinfection, purgationem, et rinsing lentium contactuum hydratorum collocantur sicut Classis IIb..

Regula 17. Equipment pro memoria X-radii diagnostica Classis IIa

Regula 18, instrumentorum ex texturis, cellulis vel derivationibus originis humanae vel animalis fabricata, Classis III

Ut valvulae cor biologicae animalis derivatae, inponenda xenografta, fillers collagen dermal

Regula 19. Omnes machinis incorporandi vel continens nanomateriales

cum potentiale ad alta vel moderata interna nuditate (degradable os-implens nanomaterials) Classis III;

Exhibitionem internam humilem ostendens potentialem (osseum solidamentum cochlearum nano-coated) Class IIb;

Exhibet contemnendae potentiae pro nuditate interna (saturatio dentalis materiae, nanopolymi non-degradabilis) Classis IIa.

Regula 20. Invasivorum machinarum inspiratio medicinae ex inspiratione administrare

Omnes incursiones machinae circa orificia corporis (inhalantes pro justo nicotine reposito) Classis IIa;

Nisi modus agendi notabile effectum habet in efficacia et incolumitate producti medicinalis administrati et destinati ad condiciones curandas vitae minaces Class II b.

Regula 21. Fabrica constans ex substantiis per orificium corporis introductis vel cuti applicatis

Si hi, vel metabolitae eorum, in ventriculo vel inferiore gastrointestinali tractu vel systemate corpore absorbentur, propositum factum est (Sodium alginate, xyloglucan) Classis III.;

Applicata ad cutem, cavitatis nasi et cavitatis oris supra pharyngem et ut intentum propositum consequantur in his cavitatibus (spuria nasi et gutturis) Classis IIa.;

In reliquis casibus (calculus reducitur oris, guttae oculi hydratae) Classis IIb

Regula 22. Active curationis instrumenti cum facultatibus diagnosticis integratis

Activa therapeutica machinis (automaticis systematis partus insulinis clauso-lope, defibrillatoribus externis automatis) cum functionibus diagnosticis integratis vel coniunctis, quae principales sunt in curatione patientis cum fabrica (defibrillatoribus externis automatis) Classis III.