Hitec Medical MDR disciplina -Definition of MDR Termini Pars II）

intendunt usu

Fabricator usum in orci aestimatione designat in notitiis in pittaciis, instructionibus, promotionibus vel venditionibus materiarum, seu declarationibus.

Label

Textus impressus vel informationes graphicae quae in ipso artificio apparent, vel in variis fasciculis vel in multiplici fabrica packaging.

Disciplinam

Informatio per fabricam informare fabrica utentes intenti usus, recte usus et cautiones producti.

Risk

Coniunctio probabilitatis et fortuitorum severitatis.

 Res adversae

In contextu investigationis clinicae, sive ad investigationis fabricam pertinente, quaevis exercitia medica adversa, morbos inopinatos vel iniurias, vel signa adversa orci, inclusa abnormalibus inventis laboratorium, inter subditos, usores vel alios.

 Agrum salutem emenda actio

Modi emendandi a fabricatoribus rationibus technicis vel medicinis sumuntur ad impediendum vel minuendum periculum gravium eventuum adversarum ad machinas a praebitoribus in foro pertinentibus.