Hitec Medical disciplina MDR - Definition of MDR Terms

Medicinae fabrica

Agitur de quolibet instrumento, instrumento, appliance, programmate, implantato, gerenti, materiali, vel alio, unice vel coniuncto adhibito a fabrica unius vel subtilius medicinae proposita in corpore humano;

• Diagnosis, praeventionis, vigilantia, praedictio, prognosis, curatio vel remissio morborum;
• Diagnosis, vigilantia, curatio, levamen, emendatio iniuriarum vel defectuum;
• Studium, substitutionem et ordinationem anatomicae, physiologicae, vel pathologicae processuum vel status;
• Informationes per experimentum vitro praebent exempla e corpore humano, incluso organo, sanguine, et texturis donatis;
• Utilitas eius maxime obtinetur per media physica et alia, non per pharmacologiam, immunologiam vel metabolismum, vel, licet hae methodi implicantur, partes tantum auxiliares exercent;
• Cogitationes cum potestate vel auxilio proposita
• Proprie adhibita ad purgationem, disinfectationem, vel sterilitatem instrumentorum.

Active fabrica

Quaevis machina quae operatur sicut fons energiae praeterquam innixus corpori humano vel gravitati, et functiones mutando densitatem energiae vel energiae convertendae.machinis adhibitis ad industriam, substantias vel alia elementa tradenda inter machinis activas et aegros, sine ullis momentis mutationibus activae cogitationes non habebuntur.

Psidium fabrica

Quaelibet fabrica quae per canales vel superficies naturales penetrat corpus humanum.

De modo procedendi Pack

Coniunctio productorum simul sarcinatorum et ad specifica medicinalia venales.

Manufacturer

Persona naturalis vel legalis, quae artificium fabricat vel refurruit plene vel artificio destinato, fabricato vel plene refurruit et sub nomine suo vel artificio vendit machinam.

plene refurbishing

Ex definitione fabricae, refert plenam refurbishationem machinis quae in mercatu positae sunt vel in usum inductae, vel adhibitis machinis adhibitis ad novas machinas fabricandas, quae huic ordinationi obtemperant et novas machinas refursatas dant. 

Auctoritate Repraesentativas

Quaelibet persona naturalis vel legalis intra EU notatur qui accipit et accipit potestatem scriptam a fabrica extra EU positam ut omnes actiones pro fabrica capiat secundum obligationes quae ab hac Ordinatione in fabrica fabricant.

Importo

Quaelibet persona naturalis vel legalis in Unione Europaea identificatur, quae machinas ex tertia in mercatu Europaeo ponit.

Distributores

Quaelibet persona naturalis vel legalis in supplemento, praeter fabrica vel importator, potest fabricam ponere in foro, donec in usum inducatur.

Unique Fabrica Lepidium sativum (UDI)

Series characterum numerorum vel alphanumericarum per internationalium notarum fabricam identitatis et signa coding creatarum permittens, ut patet identificatio certarum machinarum in foro.